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远红外理疗仪等被分类管理

2008-10-18 10:03
科技那回事
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    10月17日。沈阳市食品药品监督管理局相关负责人透露,国家对一次性前列腺治理套件等产品进行分类界定,以适应医疗器械监督管理。

 

    据介绍,此次被分类界定的一次性前列腺治疗套件等产品有96种,分为I、II、III类和医疗器械管理和不作为医疗器械管理。其中包括一次性前列腺治疗套件、软性高压氧舱、肿瘤探测仪等产品分类为医疗器械管理,活水生成器、功能陶瓷水壶等被列入分类之中,但不作为医疗器械管理。

 

    分类的产品中,一次性前列腺治疗套件、射频溶脂仪、软性高压氧舱、肿瘤探测仪、NO气体流量控制仪、口腔用止血敷料等产品被作为III类医疗器械管理;唐氏综合征筛查分析软件、口腔溃疡含漱液、远红外理疗仪、电动升降椅、可滑动颈肌康复装置等被分类为II类医疗器械管理;医用外固定夹板、血液及其制品贮存运输设备、前牙灯光开口器、精子采样管等被列入I类医疗器械管理。

 

    在被分类的产品中,一次性使用新生儿手脚印采集盒、血糖仪/胰岛素泵数据读取器、活水生成器、功能陶瓷水壶、器械盒、齿科用测色装置、口腔湿润膏等将不被作为医疗器械管理。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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