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中国首部《医学抗衰老行业规范化指南》 明确激光美容规范

2016-01-26 09:11
路过的码农
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  1月23日从中国整形美容协会抗衰老分会了解到,为了更好地规范行业服务标准,鉴定抗衰老技术和产品,建立建全抗衰老产业优质服务内容,形成适合国人的具有中国特色的、全面的、规范的抗衰老服务体系。中国整形美容协会抗衰老分会携手中源协和细胞基因工程股份有限公司共同推出了《中国首部医学抗衰老行业技术规范化指南》。这是国内行业组织第一次公开发布相关规范化指导性文件。

  随着全球社会老龄化问题的愈发严重,医学抗衰老行业的发展前景十分广阔。但是,由于现代医学还不能准确回答人体衰老的机理,更不能提出一个系统科学的延缓衰老的解决办法,加之政府部门监管政策滞后和监管手段缺失,导致医学抗衰老行业乱象丛生。

  对此,中国工程院副院长樊代明指出,一些机构受高额利润的驱使,混淆概念,包装名词,故弄玄虚,大肆炒作诸如“羊胎素”、“人胎素”、“活细胞”等等抗衰老材料或技术,片面夸大延缓衰老或美颜纤体的功效,并收取高额费用,少则十几万,多则几十万上百万。在学术上,这些所谓的抗衰老材料或者技术的潜在风险仍然有待进一步研究,其临床应用也没有取得国内卫生主管部门或者药品监管部门的许可。更为可悲的是,一些机构根本不具备临床基本的操作条件或者技术能力,最终美容变成了毁容、抗衰老变成了促衰老,造成了消费者严重的身心损害。

  中国工程院医药卫生学部院士廖万清则认为,中国整形美容协会抗衰老分会作为国内医学抗衰老领域的专业学术交流和行业管理组织,本着引领行业发展、规范市场行为的宗旨,专门组建了“医学抗衰老行业技术规范化指南起草委员会”,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关医疗卫生法律、法规和规定,参照国际上现行指南,经过大量收集、整理、分析和总结现行技术、方剂或方法,并经协会对各方面的认识共识进行讨论、汇总,制定了本《指南》。《指南》涵盖了目前医学抗衰老领域所涉及的八大方面,即整形美容抗衰老技术、生物技术抗衰老技术、激素药物抗衰老技术、功能医学抗衰老技术、运动医学抗衰老技术、中医抗衰老技术、心理抗衰老技术、饮食营养抗衰老技术。最终将这八大方面细化为11部分的医学抗衰老技术规范化指南。

  《指南》的发布期望达到以下几个目的:一是正本清源,从学术上厘清各类医学抗衰老技术的基本概念、作用机理、应用范围和功能功效,从源头上避免不法机构混淆概念、浑水摸鱼;二是规范行业,《指南》对开展这些技术的医疗机构、人员资质、操作流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定,这些内容对开展相应服务项目的机构和临床工作者具有较好的实践指导作用;三是科普教育,普通大众通过《指南》了解有关医学抗衰老规范化操作的基本情况,能够增强识假辨假的能力,减少上当受骗;四是支持决策,为政府管理部门制定和完善医疗美容和医学抗衰老相关法律法规提供理论依据,从而达到加快我国医学抗衰老行业发展,促进我国医学抗衰老行业规范的目的。

  延伸阅读

  《医学抗衰老行业技术规范化指南》涵盖了目前医学抗衰老行业所涉及的八大方面,即(一)整形美容抗衰老技术;(二)生物技术抗衰老技术;(三)激素药物抗衰老技术;(四)功能医学抗衰老技术;(五)运动医学抗衰老技术;(六)中医抗衰老技术;(七)心理抗衰老技术(八)饮食营养抗衰老技术。最终将这八大方面细化为11部分的医学抗衰老技术规范化指南。

  (一)整形美容抗衰老技术

  1、《微创注射抗衰老技术规范化指南》

  微创注射抗衰老技术是指用经皮注射的方法把特定的填充剂(或注射物)注射到目标位置达到局部年轻化效果的一种医学抗衰老技术方法。通过对特定部位的注射,可以改善局部组织容量减少,皮肤皱褶等衰老外观表现,从而达到延缓衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的微创注射抗衰老技术进行规范,其所涵盖的微创注射充填剂和局部肌肉松弛剂,是指已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的局部组织充填剂和局部肌肉松弛剂。同时对开展这些技术的医疗机构、人员资质、操作流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。

  2、《激光与物理治疗抗衰老技术规范化指南》

  激光与物理治疗是目前在医学抗衰老领域发展较快的一类技术。本部分规范化指南所涵盖的激光与物理治疗抗衰老技术,是指利用选择性光热作用等原理,通过对皮肤进行激光、射频或光子等物理治疗,以达到使皮肤软组织延缓衰老的目的。本部分规范化指南对目前国内所开展的激光和其它物理治疗抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。

  (二)生物技术抗衰老技术

  1、细胞技术抗衰老技术

  本部分又可细分为《干细胞抗衰老技术规范化指南》和《免疫细胞抗衰老技术规范化指南》。

  (1)《干细胞抗衰老技术规范化指南》干细胞抗衰老技术是指应用人自体来源(脂肪、皮肤、骨髓等)或异体来源(脐带、胎盘等)的干细胞经体外操作后在特定部位局部注射或者静脉输注到人体,通过利用干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性,从而达到减缓衰老进程的一项细胞治疗技术。本部分规范化指南依据国家颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》等相关干细胞管理办法制定,对开展这项技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制管理以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。

  (2)《免疫细胞抗衰老技术规范化指南》本部分规范化指南所涵盖的免疫细胞抗衰老技术,是指将自体/异体外周血或新鲜脐带血来源的单核细胞,经过体外激活和扩增后输入到体内,通过利用免疫细胞对病变和衰老细胞的识别和杀伤能力,以改善和调解机体的免疫功能、清除衰老细胞、直接杀伤早期病变细胞及病毒感染细胞,从而达到调节机体免疫功能,减缓衰老进程的一项细胞治疗技术。该技术利用的免疫细胞主要为T细胞、NK细胞等。本部分规范化指南对目前国内所开展的免疫细胞抗衰老技术进行规范,对开展这些技术的医疗机构、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制管理以及并发症的预防和治疗进行了相应的规定。

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