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医用激光设备和光辐射安全国际标准研讨会暨标准宣贯会在杭州举行

2016-11-08 09:23
棒棒书香
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  2016年10月31日至11月1日,由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会、浙江省医疗器械标准化技术委员会主办,浙江省医疗器械检验院承办的“医用激光设备和光辐射安全国际标准研讨会暨标准宣贯会”在杭州召开。来自国家食品药品监督管理总局、省局医疗器械技术审评、质量检验的专家和国内外激光治疗设备生产、经营企业的50余位代表参加了会议。

  本次会议邀请IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch(德国)和Roy Henderson(英国)两位专家分别就“医用激光、强脉冲光设备及其安全使用国际标准解读”和“激光眼防护国际标准新进展”两个议题做了专题报告。为审评机构、检验机构、制造企业在医用激光国际标准和光辐射安全领域的安全有效性标准的把握和理解提供了全新的视角,有利于提高企业对产品安全有效性质控的认识,积极推动分技委及相关标准起草单位在医用激光设备产品标准的制修订工作。

  会议中,YY 1475-2016《激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等5项行业标准的主要起草人围绕基本要求、技术条款、试验方法、实施建议等方面,结合检测过程中常见问题,讲解了标准应用和技术要求编写方面的建议。参会代表就标准中的疑问和标准实施细节等进行了互动交流,对提高产品质量,促进产业健康发展有着积极的推动作用。

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