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YDUNVIE易科美:纳米点阵嫩肤美容仪获得美国FDA审批认证

2018-12-11 11:58
来源: 飞象网

近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)通过了家用光电类品牌YDUNVIE易科美旗下的纳米点阵嫩肤仪作为二类医疗器械的的认证申请。FDA是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关,被认为是全球食品药品安全检测高标准的体现,在专业领域内具有权威性,是产品品质的保证。它的审核有着严苛的门槛和标准,包括食品,药品,化妆品及机械类仪器的管理等都在其监管范围内。易科美点阵仪通过FDA认证,表现出了其家用点阵激光产品的专业性和安全性。

YDUNVIE易科美:纳米点阵嫩肤美容仪获得美国FDA审批认证

易科美纳米点阵嫩肤仪采用的点阵激光技术,是介于有创和无创之间的一种微创治疗。 它基于点阵式光热分解作用理论(Fractional Photothermolysis),是由美国哈佛大学的激光医学专家Dr。 Rox Anderson于2004年首先发表,立即得到世界各地专家认同并迅速应用于临床治疗。在医疗美容领域,主要应用在疤痕治疗、素色淡化、祛除皱纹、紧致提升等方面。

对比传统激光,点阵激光既有侵袭性治疗的快速和显著效果,又具有非侵袭性治疗副作用相对小,恢复时间短的优势,集二者的优点为一体。同时,点阵激光又分为剥脱式和非剥脱式点阵激光,后者更安全,具备不易结痂,短期内即可恢复的优点,易科美点阵仪采用的就是非剥脱式点阵激光技术。

YDUNVIE易科美:纳米点阵嫩肤美容仪获得美国FDA审批认证

同时,医美点阵激光和家用点阵激光相比,两者波长略有不同,能量强度有所区别。医美的点阵激光在常见的有波长2790nm的Er:YSGG和波长2940nm的Er:YAG,穿透力强,需要专业人士进行操作,无法在家独自进行。而易科美采用的1450nm波长,能量降低后安全系数提高,机身设计更方便消费者在家进行操作使用,几乎不结痂不影响日常生活,坚持使用一定周期(正常约为8周)后可达到近医美点阵激光的效果。主要可以应用于淡化细纹/红血丝/痘印,填补痘坑,缩小毛孔,紧致提亮等方面。

YDUNVIE易科美:纳米点阵嫩肤美容仪获得美国FDA审批认证

易科美纳米点阵嫩肤美容仪上市以来,获得了众多消费者的认可,FDA认证更是对产品功效和品质的有力佐证。易科美联合创始人,研发中心负责人Bjarne Asah先生表示,以后将继续致力于光电领域的前沿产品研发,为更多人带来变美的换代级产品。

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