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Ra Medical Systems激光消融系统获FDA批准

导读: 据悉,为了治疗一种叫做周边动脉症(PAD)的疾病,美国食品和药物管理局(FDA)已经为激光开发商、同时也是准分子激光器、心血管疾病和皮肤病导管制造商Ra Medical Systems Inc.的激光消融系统批准了市场出清。

据悉,为了治疗一种叫做周边动脉症(PAD)的疾病,美国食品和药物管理局(FDA)已经为激光开发商、同时也是准分子激光器、心血管疾病和皮肤病导管制造商Ra Medical Systems Inc.的激光消融系统批准了市场出清。

该系统通过激光辐射消融(DABRA)破坏动脉硬化性阻塞,从而快速、经济地治疗动脉阻塞。

全球有2亿多人患有PAD,这是一种危及生命的疾病。在美国和欧洲,PAD每年造成约24万人截肢,其中近四分之一的人在30天内死亡,另外几乎一半的人在截肢一年内死亡。

心血管研究主任、Sulpizio心血管医学中心主任Ehtisham Mahmud博士以及加州大学圣地亚哥医学院介入心脏病学主任Ehtisham Mahmud博士表示:“DABRA的关键研究显示了95%的成功率,且没有任何临床上重大不良反应。此外,DABRA导管在穿过冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)的能力方面是独一无二的,而不必用导线穿过病变体,同时也能切除和改变动脉阻塞,使其成为一种宝贵的临床工具”。

Ra Medical Systems开发的准分子激光器和导管,主要用于治疗皮肤病和心血管疾病。(文/Oscar译)


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