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国家药监局通报蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司飞行检查情况

2018年9月29日,国家药品监督管理局官网发布《对蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司飞行检查通报》。

据通报,现场发现企业处于停产状态,生产车间空置,无生产人员。经核实,企业腹腔镜等六个产品自注册后一直未正式生产销售,腹腔镜自2014年取得注册证后始终未生产。企业于2018年6月28日已向天津市滨海新区市场和质量监督管理局高新分局提交了停产报告和停产说明。

对企业生产的其他产品核实发现,结石红外光谱自动分析系统、绿激光手术系统、治疗用绿激光光纤三个产品于2018年6月7日向天津市滨海新区市场和质量监督管理局高新分局申报停产。

通报指出,企业恢复生产前应报当地监管部门,检查合格后方可恢复生产。

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