奥林巴斯宣布启动激光碎石临床试验
奥林巴斯宣布,在一项国际临床试验中招募了第一位患者,以评估其Soltive激光系统在治疗肾脏和输尿管结石方面的应用,标志着试验开始。手术在堪萨斯大学医学院进行。该临床研究计划招募450名参与者,并在美国的5个中心、欧洲的3个中心和加拿大的1个中心进行,预计于2021年10月结束临床试验。该研究的主要目标是统计治疗后三个月后仍无结石的患者数量。
"作为首批测试这项新技术的医生之一,我很高兴能够为参与这项重要研究的第一位患者治疗。"来自堪萨斯大学医学院的Wilson Molina说。
自2004年开发出第一台掺铥DFB激光器以来,铥激光器就一直被赋予厚望。奥林巴斯在2020年6月推出Soltive平台,标志着在铥光纤激光器上正式进入医疗领域。
2019年的一项调查计算出,与钬:YAG相比,铥源可以使肾结石的消融速度提高1.5至4倍。铥源能够优化发射波长,从而更接近结石的近红外水吸收峰,更有效地将结石击碎。对于较大的结石,可以避免通过患者背部的切口进入肾脏,减轻了患者的负担,简化了手术。
"与钬:YAG系统相比,在获得相同的结石消融效果相同的情况下,使用Soltive激光系统的速度几乎快了一倍,消耗的总能量却只有钬:YAG系统的三分之一。" 该试验的联合首席研究员、巴黎索邦大学的Olivier Traxer评论道。
(图片来源:奥林普斯公司官方网站)
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