Ra Medical Systems激光消融系统获FDA批准

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2017-06-13 09:31

据悉，为了治疗一种叫做周边动脉症（PAD）的疾病，美国食品和药物管理局（FDA）已经为激光开发商、同时也是准分子激光器、心血管疾病和皮肤病导管制造商Ra Medical Systems Inc.的激光消融系统批准了市场出清。

该系统通过激光辐射消融（DABRA）破坏动脉硬化性阻塞，从而快速、经济地治疗动脉阻塞。

全球有2亿多人患有PAD，这是一种危及生命的疾病。在美国和欧洲，PAD每年造成约24万人截肢，其中近四分之一的人在30天内死亡，另外几乎一半的人在截肢一年内死亡。

心血管研究主任、Sulpizio心血管医学中心主任Ehtisham Mahmud博士以及加州大学圣地亚哥医学院介入心脏病学主任Ehtisham Mahmud博士表示：“DABRA的关键研究显示了95%的成功率，且没有任何临床上重大不良反应。此外，DABRA导管在穿过冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）的能力方面是独一无二的，而不必用导线穿过病变体，同时也能切除和改变动脉阻塞，使其成为一种宝贵的临床工具”。

Ra Medical Systems开发的准分子激光器和导管，主要用于治疗皮肤病和心血管疾病。（文/Oscar译）