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Fotona d.d.主动召回半导体激光治疗仪

北京方泰伦医疗技术有限公司报告,由于在2017年国家抽检过程中,我公司经营的半导体激光治疗仪(SN17000461)的“标记”项目不符合GB7247.1-2012 5.6的标准要求。即:无“激光辐射”中文说明标识的原因,Fotona d.d.对其生产的半导体激光治疗仪(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3242369号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

Fotona d.d.主动召回半导体激光治疗仪

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