OPTOS PLC对激光扫描检眼镜主动召回
2018-09-20 10:28
来源：
中国质量新闻网
9月18日，北京市食药监局官网发布召回信息称，北京高视远望科技有限责任公司报告，由于在国家抽检检测中发现，此批号设备存在激光输出功率以及标记不符合标准规定的情况，此批号设备仅有一台，虽然激光输出功率在校正后符合临床使用要求，标记与临床使用无关，基于国家药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求，企业决定召回此批号设备。OPTOS PLC对其生产的激光扫描检眼镜（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3242946号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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