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QUANTEL MEDICAL主动召回眼科半导体激光光凝机

9月18日,北京市食药监局官网发布召回信息称,北京高视远望科技有限责任公司报告,由于在国家抽检检测中发现,此批号设备存在激光终端输出功率以及标记不符合标准规定的情况,此批号设备仅有一台,虽然激光终端输出功率在校正后符合使用要求,标记与临床使用无关,基于国家药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求,企业决定召回此批号设备。QUANTEL MEDICAL对其生产的眼科半导体激光光凝机(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3240775号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

QUANTEL MEDICAL主动召回眼科半导体激光光凝机

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