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上海晟昶光电技术有限公司召回二氧化碳激光治疗仪

导读: 据上海市食品药品监督管理局官网10月29日消息,上海晟旭光电技术有限公司对二氧化碳激光治疗仪(注册证号:国食药监械(准)字2014第3240024号)主动召回。

据上海市食品药品监督管理局官网10月29日消息,上海晟旭光电技术有限公司对二氧化碳激光治疗仪(注册证号:国食药监械(准)字2014第3240024号)主动召回。

上海晟昶光电技术有限公司报告,涉及产品国抽不合格,不合格标准项:1.熔断器标称不符合标准;2,实际输入功率大约标称值,大于标准规定5.8%;3.激光输出功率在0.5W档比标准规定超差30%。本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

上海晟昶光电技术有限公司召回二氧化碳激光治疗仪


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