上海晟昶光电技术有限公司召回二氧化碳激光治疗仪

2018-10-31 14:07

据上海市食品药品监督管理局官网10月29日消息，上海晟旭光电技术有限公司对二氧化碳激光治疗仪（注册证号：国食药监械（准）字2014第3240024号）主动召回。

上海晟昶光电技术有限公司报告，涉及产品国抽不合格，不合格标准项：1．熔断器标称不符合标准；2，实际输入功率大约标称值，大于标准规定5．8％；3．激光输出功率在0．5W档比标准规定超差30％。本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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